确保洁净达标的措施
1、宗旨
(1)为无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板,风管内表面平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后, 开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
照明施工安装要点
(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
随着现代科技的日新月异,发达国家纷纷实施再工业化战略、数字化、智能化技术深刻地改变着制造业的生产模式和产业形态,加上新材料、新能源等技术的重大突破,将引发新一轮科技和产业的变革。尤其是在高新技术产品的加工生产过程中,如何来满足加工的精密化、产品的微型化,高纯度()、高可靠性的需求等问题,对生产环境中的洁净等级提出了更高的要求。另外一方面,随着现代生物医学的发展,对无尘车间中细菌数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高,以医疗医药、生物研究、食品生产等行业不受微生物污染或感染。目前,洁净技术已广泛应用于各行各业或其他要求防止粒子污染、微生物污染的环境控制、由于各行业间差距较大,且要求不同,因此控制环境的内容、指标均不相同。
无尘车间的平面布局
无尘车间一般包括无尘区、准无尘区和辅佐区三部分。无尘车间的平面安置能够有以下几种方法:
外廊盘绕式:外廊能够有窗和无窗,兼作观赏和放置一些设备用,有的在外廊内设直勤采暖。外窗有必要是双层密封窗。
内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的无尘度等级一般都较高,乃至和无尘车间同级。
两头式:无尘区设在一边,另一边设准无尘和辅佐用房。
中心式:为了节省用地、缩短管线,能够无尘区为中心,上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来,这种方法避开室外气候对无尘区的影响,削减了冷热能耗,利于节能。
各种物件在送入无尘区前有必要通过净化处理,简称;物净。
物料净化道路与人净道路应分隔,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也有必要分门而入,物料先通过粗净化处理。
关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中心库。
如果出产流水线很强,则选用直通式物料道路,有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。
在体系规划上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对无尘区应坚持负压或零压,如果污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。
净化车间,无尘车间,洁净厂房,十万级净化车间,净化工程公司,净化报价空气过滤器的选择、布置和安装应符合下列要求:一次空气过滤器不应使用油浸式过滤器;中间空气过滤器应集中在净化空调系统的正压段;空气过滤器净化空调系统末端设置红外过滤器或亚空气过滤器,净化空调系统末端设置空气。过滤安装应简单可靠,检漏更换应适当;根据额定风量选用中效、亚效、空气过滤器;阻力、效率相近的空气过滤器E安装在同一净化车间。在确定集中或分散的净化空调系统时,应综合考虑生产过程的特点和车间净化空气的洁净度等级、面积和位置。集中净化空调系统适用于连续生产过程的洁净室、大面积无尘室或净化车间、集中位置和严格的噪声控制和振动控制要求。
无尘净化车间装修施工项目包括:
1.无尘净化车间制作主要包括空调系统、天花吊顶、地面、隔断、以及照明灯具。
2.空调系统:包括风管、过滤器系统、主机、FFU等。
3.天花吊顶:包括纲梁、吊杆、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
4.地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5.隔墙板:包括门、窗户,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
6.照明器具:采用无尘灯具。
电子产品万级净化车间的洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电,造成CMOS集成损坏。一般来说,电子厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60%之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。 这时可有效地消除静电,并使人也感觉舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分,由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。