产品别名 |
厂房净化,净化厂房,洁净厂房,厂房净化车间 |
面向地区 |
全国 |
厂房无尘车间内空气净化(无尘)工程净化空调施工要求
1.风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
2.风管和部件应采用镀辞钢板,风管内表面平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
3.过滤器安装前对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。
洁净室环境控制指标概述如下:
1、洁净度等级标准
无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ,新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》将洁净度等级分为A、B、C、D级,于2011年3月1日起施行。
2、洁净度:
洁净室内含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。
3、温、湿度:
应满足生产工艺要求,当生产工艺对温湿度无要求时, 洁净室的温度为20~26℃,相对湿度小于70%;人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。
4、正压值:
指门窗关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外非洁净区的压差,应不小于10Pa。洁净室与周围的空间维持一定的压差,并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。
5、新风量:
洁净室内应一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的大值:
(1)补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。
(2)供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。
净化洁净车间的等级划分:
根据区域环境、净化程度等因素,净化车间可为若干等级。一般来说,数值越小,代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。以常见的十万级净化车间来说,指的就是空气洁净度为十万级的洁净车间。